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Thema: [url=t30549] Entrectinib (Handelsname: Rozlytrek) - Übersicht[/url].
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HaraldOffline
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Verfasst am: 19. Aug 2019, 20:57
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Entrectinib (Handelsname: Rozlytrek™ ) - Übersicht


Diese Beitrag ist nur für Schilddrüsenkrebspatient*innen von Bedeutung, die einen fortgeschrittenen nicht-jod-speichernden Schilddrüsenkrebs haben; siehe Link innerhalb des ForumsFAQ: Welcher Schilddrüsenkrebs und welche Therapie?.

Inhalt dieses Beitrags:


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Wirkmechanismus und Ziele

Entrectinib
    = Handelsname Rozlytrek™ (weitere Name unter denen Sudien durchgeführt wurden: RXDX-101, RG6268)
    Entrectinib, gehört zu den GlossarTyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) und ist ein selektiver Tropomyosin Rezeptor Kinase (TRK)-Inhibito und somit für Tumore geeignet bei den NTRK oder ROS1 exprimiert ist.

    Entrectinib wird von von der Firma F. Hoffmann-La Roche entwickelt.


Ein weiterer NTRK-Inhibitor ist Link innerhalb des Forums Larotrectinib (Handelsname: Vitrakvi®) - Übersichtsartikel
Englische Informationsseite von Bayer: TRK Fusion Cancer

Glossar NTKR . (engl. Abkz.)
= neurotrophic tyrosine receptor kinase;
NTRK1 ist eine Receptor-Tyrosinkinase, die wenn sie mit einem von drei möglichen Fusionspartner zur Aktivierung des MAPK-Signalweges in einer Krebszelle führt.

NTRK1 kommt bei ca. 1-5% beim papillären Schilddrüsenkrebs vor, und häufiger bei papillären Schilddrüsenkarzinomen die auf Grund einer hohen Strahlenbelastung entstanden;


Inhalt dieses Beitrags


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Zulassungen

Die us-amerikanischen Zulassungsbehörde GlossarFDA hat in einer beschleunigten Zulassung (Glossaraccelerated approval) am 15. August 2019 Entrectinib bei allen Krebserkrankungen, die eine TRK-Fusionen aufweisen, für die Therapie zugelassen (in Japan seit Juli 2019 zugelassen).

Auch die europäische Zulassungsbehörde European Medicines Agency (EMA) hat am 28. Mai 2020 ein bedingte Zulassung für Entrectinib erteilt, für alle Tumore die eine Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase (NTRK) Gen-Fusion haben, und nicht operabel oder andere bessere Therapieoptionen [Harald: z. B. Radioiodtherapie](sowie beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom, die RO1-positiv sind).

Die bedingte Zulassung bedeutet, dass die pharmazeutische Unternehmen, noch weitere Daten liefern muss.
(Quelle: EMA Rozlytrek Opinion 28.05.2020


Zur Problematik Zulassung und Nutzenbewertung siehe:

Inhalt dieses Beitrags


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Studien (Publizierte Ergebnisse)




Inhalt dieses Beitrags


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Laufende Studien

Folgende laufenden Studien, auch im deutschen Sprachraum sind bekannt:


Inhalt dieses Beitrags


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Erfarhungsberichte

Bislang keine Erfahrungsberichte bei uns im Forum.

Inhalt dieses Beitrags


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Quellen

  • FDA - Information 15.08.2019: FDA approves third oncology drug that targets a key genetic driver of cancer, rather than a specific type of tumor

    Die beiden anderne Substanzen, die nicht für einen spezifischen Tumor, sondern für Tumore mit einem bestimmten genetischen Treiber zugelassen wurden sind:
    • Link innerhalb des ForumsPembrolizumab für Tumore mit microsatellite instability-high (MSI-H) oder mismatch repair deficient (dMMR) Tumoren im Jahr 2017
    • Link innerhalb des ForumsLarotrectinib für NTRK-Gene-Fusion Tumore im Jahr 2018





Inhalt dieses Beitrags


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Zuletzt bearbeitet von Harald am 02. Jun 2020, 20:12, insgesamt 4-mal bearbeitet

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HaraldOffline
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Verfasst am: 19. Aug 2019, 21:25
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Hallo,

haben nun auch für Entrectinib eine Überischt erstellt, da es wie Link innerhalb des Forums Larotrectinib (Handelsname: Vitrakvi®) - Übersichtsartikel, gleich falls ein TKI der NTRK zielt, nun auch eine FDA-Zulassung erhalten hat.

Viele Grüße
Harald

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Verfasst am: 02. Jun 2020, 20:12
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Hallo,

nach der US-amerikanischen Zulaasung durch die FDA:

Auch die europäische Zulassungsbehörde European Medicines Agency (EMA) hat am 28. Mai 2020 ein bedingte Zulassung für Entrectinib erteilt, für alle Tumore die eine Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase (NTRK) Gen-Fusion haben, und nicht operabel oder andere bessere Therapieoptionen [Harald: z. B. Radioiodtherapie](sowie beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom, die RO1-positiv sind).

Die bedingte Zulassung bedeutet, dass die pharmazeutische Unternehmen, noch weitere Daten liefern muss.
(Quelle: EMA Rozlytrek Opinion 28.05.2020

Habe den ersten Beitrag entsprechend aktualisiert.

Viele Grüße
Harald

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