Bundesverband Schilddrüsenkrebs - Ohne Schilddrüse leben e.V.
Bitte beachte, Ratschläge können nie einen Arztbesuch ersetzen!
 
Thema: [url=t29112] Neue Formulierung von Euthyrox - Zulassung in EU[/url].
im Forum: Substitution (allg.)
Neues Thema schreiben im Forum:
Seite 1 von 1
Avatar
HaraldOnline
Bundesgeschäftsführer
Leitungsteam SHG Berlin
Anmeldung: 12.05.99 |  Beiträge: 15424  | fol. SD-CA 97 (oxyphil)  | Karte Berlin  | männlich  | 50+
Verfasst am: 26. Jul 2018, 14:06
Danke! sagen : Maria2, Susanna-Maria
Antworten mit Zitat
in den Link-Kategorien:
[url=l2442Merck KGaA[/url].(142 clicks)
Deutsches Chemie- und Pharmaunternehmen, welches u.a. das Schilddrüsenhormonpräparat GlossarEuthyrox herstellt.

zur Link-Liste
Hallo,

heute erreichte uns per E-Mail eine Pressmitteilung, dass Merck für die neue Formulierung von Euthyrox eine Empfehlung zur Zulassung in 21 EU-Ländern durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) am 18.7.2018 erhalten hat.

In der Anlage die vollständige Pressemitteilung des BfArM

Es wird in der E-Mail betont, dass die de Änderung der Zusammensetzung ausschließlich die Hilfsstoffe betrifft:
Merck hat folgendes geschrieben:
Der Wirkstoff, Levothyroxin-Natrium, ist dabei unverändert.

Die neue Zusammensetzung enthält keine Lactose mehr und ermöglicht einen noch konstanteren Wirkstoffgehalt in der Tablette über die gesamte Haltbarkeitsdauer.

Aktuell ist die neue Zusammensetzung von Euthyrox® in Deutschland nicht erhältlich, die Patienten bekommen in der Apotheke ihr gewohntes Präparat.

Die nationale Umsetzung der neuen Formulierung für Deutschland ist noch nicht abgeschlossen. Sobald nähere Informationen zur Einführung in Deutschland vorliegen, wird Merck darüber informieren.

Falls Sie Fragen an uns haben, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Sie erreichen uns per Telefon kostenfrei unter 0800 4288373 oder per Email unter
service [at] merckgroup.com.

Mit freundlichen Grüßen
Merck Serono GmbH


Es wird nicht auf die Probleme in Frankreich im Jahr 2017 eingegangen.
Beate hat heute auch einen Link innerhalb des Forumsaktuellen Bericht zur Situation in Frankreich eingestellt.
Ein von vielen offenen Fragen ist, dass die Probleme in Frankreich eventuell auch ein Produktionsfehler war.
In der Schweiz wurde die neue Formulierung im April eingeführt, dort sind keine Probleme bekannt geworden ( Link innerhalb des ForumsBeitrag von Hansjörg von heute).

Viele Grüße
Harald



PI_BfArM-recommendation-euthyrox DE_2018-07-26.pdf
 Beschreibung:

Download
 Dateiname:  PI_BfArM-recommendation-euthyrox DE_2018-07-26.pdf
 Dateigröße:  140.79 KB
 Heruntergeladen:  393 mal


_________________
Link innerhalb des ForumsSymposium und Fest zu 20 Jahre Selbsthilfe - www.sd-krebs.de - Berlin, 26.10.2019
Videos sind für ein Jahr abrufbar. Gib uns Dein Feedback zur Veranstaltung.

Profil anzeigen Private Nachricht senden Ein Gästebuch Beitrag schreiben  Danke dieser Beitrag hat mir geholfen. email print
Seite 1 von 1
Drucke Thema: Neue Formulierung von Euthyrox - Zulassung in EU Antwort erstellen auf Thema:  Neue Formulierung von Euthyrox - Zulassung in EU Funktion steht nur registrierten Forums-Nutzer*innen zur Verfügung Bei Antworten zu diesem Thema benachrichtigen Funktion steht nur registrierten Forums-Nutzer*innen zur Verfügung

Du kannst nicht einen Termin in diesem Forum posten.
nach oben